La cambra de prova d’estabilitat de fàrmacs es basa en un mètode científic per crear un ambient estable a llarg termini de temperatura i humitat per avaluar el període de caducitat dels medicaments per crear condicions d’avaluació que compleixin la prova accelerada, la prova a llarg termini, la temperatura alta o la temperatura alta de les directrius de les proves d’estabilitat de medicaments químics. La prova humida és adequada per a la inspecció d’estabilitat de medicaments i el desenvolupament de nous medicaments en empreses farmacèutiques.
Nom |
Cambra de prova d’estabilitat de fàrmacs (bàsica) |
Cambra de prova d’estabilitat de fàrmacs (Actualització) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Rang de temperatura |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Fluctuació de la temperatura |
± 0,2 ℃ |
|||||
Uniformitat de temperatura |
± 0,5 ℃ |
|||||
Rang d'humitat |
25 ~ 95% HR |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% per personalització) |
||||
Desviació de la humitat |
± 3% HR |
|||||
Intensitat lumínica |
0 ~ 6000LX ajustable ≤ ± 500LX, (atenuació de deu nivells, 600LX per nivell, control precís de la intensitat) Distància de prova 200 mm |
0 ~ 6000LX ajustable ≤ ± 500LX, (atenuació continuada) distància de prova 200 mm |
||||
Rang de temps |
Amb 99 cicles del programa, cada cicle es divideix en 30 segments, cada segment d’1 a 99 hores de passos cíclics |
|||||
Tauler de fonts de llum |
Cap |
Cap |
Cap |
Cap |
Cap |
Cap |
Mètode de control de temperatura i humitat |
Mètode de control de temperatura i humitat equilibrat |
|||||
Controlador |
Controlador de pantalla tàctil gran |
|||||
Llum d'energia ultraviolada |
(Opcional) Gamma d’espectre ultraviolat de 320 a 400 nm |
Configuració estàndard) rang d’espectre UV de 320 a 400 nm, |
||||
Sistema / mètode de refrigeració |
Sistema de control de refrigeració de vàlvula d’expansió electrònica totalment automàtic / compressor Danfoss importat |
|||||
Sensor de temperatura / humitat |
Resistència al platí Pt100 / sensor d’humitat VAISALA alemany importat |
|||||
Temperatura de treball |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Font d'alimentació |
CA 220V ± 10% 50HZ |
CA 380V ± 10% 50HZ |
CA 220V ± 10% 50HZ |
|||
Potència |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volum |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Safata de càrrega (estàndard) |
2 unitats |
3 unitats |
4 unitats |
2 unitats |
3 unitats |
|
Impressora incrustada |
Configuració estàndard |
|||||
Equipament de seguretat |
Protecció contra sobrecalentament del compressor, protecció contra sobrecalentament del ventilador, protecció contra temperatura, protecció contra pressió sobre compressor, protecció contra sobrecàrrega i protecció contra escassetat d’aigua. |
|||||
Estàndard |
Segons l’edició del 2015 de les directrius de proves d’estabilitat farmacològica de Farmacopea i de les clàusules de fabricació relacionades amb GB / 10586-2006 |
Numeració |
Contingut i descripció |
Estàndard |
URS1 |
Equipat amb pantalla tàctil gran, pantalla tàctil ≥7 polzades. La supervisió en temps real de les condicions de funcionament pot mostrar la temperatura actual (humitat), el valor establert de temperatura (humitat), la data, l’hora, la corba de temperatura (humitat) i altres paràmetres de treball. Els paràmetres de funcionament es poden ajustar arbitràriament. |
Sí |
URS2 |
Amb la funció d’emmagatzematge de dades, pot emmagatzemar 100.000 dades. |
Sí |
URS3 |
Amb la funció de classificació d’autoritats d’usuari, es pot dividir en dos nivells d’usuari: tecnòleg i operador.
Autoritat de l'operador: visualitza la informació de la interfície, les funcions d'alarma i corba de dades. Autoritat tècnica: inclosa l'autorització de l'operador, configuració de paràmetres de procés, funció d'operació de la interfície d'àrea, inici i aturada del programa predefinit, consulta d'informes, consulta d'esdeveniments de registre d'operacions. Cada compte ha d'iniciar la sessió amb una contrasenya abans de realitzar operacions dins de l'àmbit de l'autoritat. |
Sí |
URS4 |
Equipat amb un sistema intel·ligent de descongelació, que no afecta el rendiment dels equips durant la descongelació. |
Sí |
URS5 |
L'equip està equipat amb una microimpressora (interval d'impressió de 0 a 9999 minuts). |
Sí |
URS6 |
L’equip té les funcions principals de calefacció, humidificació, tancament, il·luminació, esterilització, descongelació i alarma. |
Sí |
URS7 |
El mode de funcionament de l’equip es divideix en: mode de valor fix i mode de programa (el mode de programa es pot configurar per a 30 segments i 99 cicles). |
Sí |
URS8 |
Mode de sincronització de l'equip: es pot seleccionar el temps de funcionament, el temps de temperatura constant, el temps d'humitat constant, la temperatura constant i el temps d'humitat. |
Sí |
URS9 |
Amb funcions d’alarma: alarma de temperatura, alarma d’humitat, alarma d’escassetat d’aigua, alarma de porta oberta, etc. |
Sí |
URS10 |
Funció de màquina de commutació d’horaris. |
Sí |
URS11 |
Funció d’inici d’apagat: sense arrencada: després d’apagar i reiniciar, el sistema es troba en un estat aturat.Inici dur: després d’apagar-se i reiniciar-se, el sistema comença a funcionar des del primer segment del primer cicle i s’esborra el temps de sincronització.Arrencada suau: després d’apagar-se i reiniciar-se, el sistema comença a funcionar a partir del període de temps en què l’aparició està apagada.Els tres modes d’inici es poden canviar lliurement i els valors predeterminats de fàbrica no s’inicien. |
Sí |
URS12 |
Interfície USB estàndard, les dades es poden exportar a l'instant |
Sí |