La cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs es basa en un mètode científic per crear un entorn estable de temperatura i humitat a llarg termini per avaluar el període de caducitat dels fàrmacs per crear condicions d'avaluació per complir la prova accelerada, la prova a llarg termini, la temperatura alta o la temperatura alta de les directrius de la prova d'estabilitat de fàrmacs químics. La prova humida és adequada per a la inspecció d'estabilitat de fàrmacs i el desenvolupament de nous fàrmacs en empreses farmacèutiques.
Nom | Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs (bàsic) | Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs (actualització) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Interval de temperatura | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Fluctuació de la temperatura | ± 0,2 ℃ | |||||
Uniformitat de temperatura | ± 0,5 ℃ | |||||
Interval d'humitat | 25 ~ 95% HR | 25 ~ 95% RH (20% ~ 98% per personalització) | ||||
Desviació d'humitat | ± 3% HR | |||||
Intensitat de la llum | 0~6000LX ajustable ≤±500LX, (atenuació de deu nivells, 600LX per nivell, control precís de la intensitat) Distància de prova 200 mm | 0~6000LX ajustable ≤±500LX, distància de prova (atenuació continua) 200 mm | ||||
Interval de temps | Amb 99 cicles del programa, cada cicle es divideix en 30 segments, cada segment d'1 ~ 99 hores de passos cíclics | |||||
Tauler de font de llum | Cap | Cap | Cap | Cap | Cap | Cap |
Mètode de control de temperatura i humitat | Mètode de control equilibrat de la temperatura i la humitat | |||||
Controlador | Controlador de pantalla tàctil gran | |||||
Làmpada d'energia ultraviolada | (Opcional) Interval d'espectre ultraviolat 320 ~ 400 nm | Configuració estàndard) rang d'espectre UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Sistema/mètode de refrigeració | Sistema de control de refrigeració de la vàlvula d'expansió electrònica totalment automàtica / compressor Danfoss importat | |||||
Sensor de temperatura/humitat | Resistència al platí Pt100/sensor d'humitat VAISALA alemany importat | |||||
Temperatura de treball | RT+5~30℃ | |||||
Font d'alimentació | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Poder | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volum | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Safata de càrrega (estàndard) | 2 unitats | 3 unitats | 4 unitats | 2 unitats | 3 unitats | |
Impressora incrustada | Configuració estàndard | |||||
Equips de seguretat | Protecció contra el sobreescalfament del compressor, protecció contra el sobreescalfament del ventilador, protecció contra sobretemperatura, protecció contra sobrepressió del compressor, protecció contra sobrecàrregues, protecció contra l'escassetat d'aigua. | |||||
Estàndard | D'acord amb l'edició 2015 de les directrius de proves d'estabilitat dels fàrmacs de la Farmacopea i les clàusules de fabricació relacionades amb GB/10586-2006 |
Numeració | Contingut i descripció | Estàndard |
URS1 | Equipat amb una gran pantalla de control tàctil, pantalla tàctil ≥7 polzades. Supervisió en temps real de les condicions de funcionament, pot mostrar la temperatura actual (humitat), el valor establert de temperatura (humitat), la data, l'hora, la corba de temperatura (humitat) i altres paràmetres de treball. Els paràmetres de funcionament es poden ajustar arbitràriament. | Sí |
URS2 | Amb la funció d'emmagatzematge de dades, pot emmagatzemar 100.000 dades. | Sí |
URS3 | Amb la funció de classificació de l'autoritat d'usuari, es pot dividir en dos nivells d'usuari: tecnòleg i operador. Autoritat de l'operador: visualitza la informació de la interfície, les alarmes i les funcions de corba de dades. Autoritat tècnica: inclosa l'autoritat de l'operador, la configuració dels paràmetres del procés, la funció d'operació de la interfície d'àrea, el programa preestablert d'inici i aturada, consulta d'informes, consulta d'esdeveniments de registre d'operacions. Cada compte ha d'iniciar sessió amb una contrasenya abans de realitzar operacions dins de l'àmbit de l'autoritat. | Sí |
URS4 | Equipat amb un sistema de descongelació intel·ligent, que no afecta el rendiment de l'equip durant la descongelació. | Sí |
URS5 | L'equip està equipat amb una microimpressora (interval d'impressió 0~9999 minuts). | Sí |
URS6 | L'equip té les funcions principals de calefacció, humidificació, tancament, il·luminació, esterilització, descongelació i alarma. | Sí |
URS7 | El mode de funcionament de l'equip es divideix en: mode de valor fix i mode de programa (el mode de programa es pot configurar per a 30 segments i 99 cicles). | Sí |
URS8 | Mode de cronometratge de l'equip: es pot seleccionar el temps de funcionament, el temps de temperatura constant, el temps d'humitat constant, la temperatura constant i el temps d'humitat. | Sí |
URS9 | Amb funcions d'alarma: alarma de temperatura, alarma d'humitat, alarma d'escassetat d'aigua, alarma de porta oberta, etc. | Sí |
URS10 | Funció de la màquina de canvi de programació. | Sí |
URS11 | Funció d'inici d'apagada: sense arrencada: després d'apagar-se i reiniciar, el sistema es troba en un estat aturat.Inici dur: després d'apagar i reiniciar, el sistema comença a funcionar des del primer segment del primer cicle i s'esborra el temps de cronometratge.Inici suau: després d'apagar i reiniciar, el sistema comença a funcionar des del període de temps en què s'apaga.Els tres modes d'inici es poden canviar lliurement i la fàbrica per defecte no s'inicia. | Sí |
URS12 | Interfície USB estàndard, les dades es poden exportar a l'instant | Sí |