DRK672 Caixa de prova d'estabilitat de fàrmacs

Una nova generació d'equips de prova d'estabilitat de fàrmacs, que integra els molts anys d'experiència de disseny i producció de la companyia, introdueix i digereix la tecnologia alemanya. Es trenca amb el defecte que la cambra de prova de drogues domèstica existent no pot funcionar contínuament durant molt de temps. És un equip necessari per a la certificació GMP de les fàbriques farmacèutiques.

Ús del producte:
Utilitzeu mètodes científics per crear una temperatura estable a llarg termini, un ambient d'humitat i un entorn lleuger per a l'avaluació de la fallada dels fàrmacs. És adequat per a proves accelerades, proves a llarg termini, proves d'alta humitat i proves d'exposició a la llum forta de fàrmacs i fàrmacs nous per part de companyies farmacèutiques. És una empresa farmacèutica La millor opció per a les proves d'estabilitat de fàrmacs.

Característiques:
◆ Disseny humanitzat
●Seguiu la tendència mundial de protecció del medi ambient, disseny nou sense fluor, alta eficiència, baix consum d'energia i promou l'estalvi d'energia, de manera que sempre estaràs a l'avantguarda de la vida saludable.
●Controlador de microordinador, el control és estable, precís i fiable. Adopta un revestiment d'acer inoxidable 304 i les quatre cantonades tenen forma d'arc semicircular, que és fàcil de netejar i fàcil d'operar.
●Circulació d'aire única per garantir una distribució uniforme del vent a l'interior de l'estudi. Hi ha un forat de prova amb un diàmetre de 25 mm al costat esquerre de la caixa.
◆ Garantia de funcionament continu
● Dos conjunts de compressors importats es canvien automàticament per garantir que la prova de fàrmacs funcioni contínuament durant molt de temps sense fallar. Trencar el defecte que la cambra de prova de drogues domèstica no pot funcionar contínuament durant molt de temps.
◆Assegurament de la qualitat
●Els components clau, com ara controladors de temperatura i humitat, compressors i ventiladors de circulació, són productes importats, que tenen les característiques d'un funcionament estable, segur i fiable durant molt de temps.
◆ Funció de seguretat
●El sistema d'alarma de límit de temperatura independent pot alertar l'operador amb so i llum per garantir que el laboratori funcioni sense accidents. Alarma de baixa temperatura o desviació i sobretemperatura.
◆Sensor d'humitat importat
●Treeu un sensor d'humitat que pugui funcionar a una temperatura elevada per evitar els problemes causats per la substitució freqüent de bombetes humides i seques.
◆Sistema d'esterilització UV (opcional)
●La làmpada germicida ultraviolada es col·loca a la paret posterior de la caixa, que pot desinfectar l'interior de la caixa regularment, cosa que pot matar eficaçment els bacteris flotants a l'aire circulant i el vapor d'aigua de la paella humidificadora de la caixa, evitant així eficaçment. contaminació durant la prova de drogues.
◆ Monitorització i control automàtic de la il·luminació (opcional)
● Trencar el defecte que la il·luminació no es pot controlar i controlar amb la cambra de prova estable existent a nivell nacional. El sensor de llum s'utilitza per controlar i s'ajusta de manera continuada per reduir l'atenuació de la il·luminació i els errors de prova causats per l'envelliment del tub de la làmpada.
◆ Registre de dades i visualització de diagnòstic d'errors
●Quan la caixa de prova falla, la pantalla de visualització dinàmica mostrarà la informació de l'error i la fallada de funcionament de la caixa de prova es veu clarament d'un cop d'ull. Es pot connectar a una impressora o a una interfície de comunicació 485, i la corba de temperatura i temps es pot enregistrar per un ordinador i una impressora, la qual cosa proporciona una gran garantia per a l'emmagatzematge de dades i la reproducció del procés de prova.
Controlador de pantalla tàctil programable (opcional)
●Usant una pantalla tàctil gran, el funcionament de la pantalla és senzill i l'edició del programa és fàcil.
●La interfície d'operació del controlador està disponible en xinès i anglès, i la corba de funcionament en temps real es pot mostrar a la pantalla.
● Té la capacitat de 1000 conjunts de 999 passos de cicle de 100 programes, i el valor màxim de cada període de temps és de 99 hores i 59 minuts.
●Després d'introduir les dades i les condicions de prova, el controlador té una funció de bloqueig de pantalla per evitar l'aturada a causa del tacte humà.
●Amb la funció de càlcul automàtic PID, les condicions de canvi de temperatura i humitat es poden corregir immediatament, fent que el control de la temperatura i la humitat sigui més precís i estable.
●Amb la interfície de comunicació RS-232 o RS-485, podeu dissenyar programes a l'ordinador, supervisar el procés de prova i realitzar funcions com ara encendre i apagar.
Complir l'estàndard:
L'edició de 2015 de les directrius de proves d'estabilitat dels fàrmacs de la farmacopea i les disposicions rellevants GB/T10586-2006 de la fabricació
★ Condicions de la prova d'estabilitat:
A les directrius ICH, GMP i FDA defineixen els requisits en termes de funcionalitat, rendiment i documentació. Europa, el Japó i els Estats Units han acordat desenvolupar una prova d'estabilitat comuna. L'objectiu d'aquestes proves és recollir informació com a recomanació sobre l'estabilitat de matèries primeres o fàrmacs. L'objectiu final és demostrar que el fàrmac està exposat a la temperatura, la humitat, l'eficàcia en la il·luminació o l'entorn integrat.
★ Condicions d'emmagatzematge per a la prova d'estabilitat de mostres retingudes a llarg termini:
Temperatura: +25℃±2℃
Humitat: 60+5% HR
Durada: 12 mesos
★ Condicions d'emmagatzematge per a la prova d'estabilitat accelerada
Temperatura: +40℃±2℃
Humitat: 75+5% HR
Durada: 6 mesos
Il·luminació en condicions de llum forta: 4500+500LX

Paràmetre tècnic:
(Prova de paràmetres de rendiment en condicions sense càrrega: temperatura ambient 20 ℃, humitat ambiental 50% HR)