Micro comprovador d'estanquitat

Elements de prova: inspecció no destructiva de l'estanquitat de l'envàs mitjançant el mètode de desintegració al buit

Complir totalment amb l'estàndard FASTM F2338-09 i els requisits reglamentaris USP40-1207, basats en la tecnologia de sensor dual, el principi del mètode d'atenuació del buit del sistema de doble circulació. Connecteu el cos principal del provador d'estanquitat de microfuites a una cavitat de prova especialment dissenyada per contenir l'embalatge que s'ha de provar. L'instrument evacua la cavitat de prova i es forma una diferència de pressió entre l'interior i l'exterior del paquet. Sota l'acció de la pressió, el gas del paquet es difon a la cavitat de prova a través de la fuita. La tecnologia de doble sensor detecta la relació entre temps i pressió i la compara amb el valor estàndard. Determineu si la mostra té fuites.

Característiques del producte
Liderar el desenvolupament de la indústria. La cambra de prova corresponent es pot seleccionar per a diferents mostres de prova, que els usuaris poden substituir fàcilment. En el cas de satisfer més tipus de mostres, es minimitzen les despeses de l'usuari, de manera que l'instrument té una millor adaptabilitat de prova.
El mètode de prova no destructiu s'utilitza per realitzar la detecció de fuites a l'envàs que conté el medicament. Després de la prova, la mostra no està danyada i no afecta l'ús normal, i el cost de la prova és baix.
És adequat per detectar petites fuites, i també pot identificar mostres de fuites grans i donar un judici de qualificats i no qualificats.
Els resultats de la prova són judicis no subjectius. El procés de prova de cada mostra es completa en uns 30S, sense participació manual, per garantir la precisió i l'objectivitat de les dades.
Utilitzant components de buit de marca, rendiment estable i durador.
Té una funció de protecció de contrasenya suficient i es divideix en quatre nivells de gestió d'autoritats. Cada operador té una combinació única de nom d'inici de sessió i contrasenya per entrar a l'operació de l'instrument.
Complir amb els requisits GMP d'emmagatzematge local de dades, processament automàtic, funcions de dades de proves estadístiques i exportar en un format que no es pugui modificar ni suprimir per garantir la preservació permanent dels resultats de les proves.
L'instrument inclou una microimpressora, que pot imprimir informació completa de la prova, com ara el número de sèrie de l'equip, el número de lot de la mostra, el personal del laboratori, els resultats de la prova i el temps de la prova.
Les dades originals es poden fer una còpia de seguretat a l'ordinador en forma de base de dades que no es pot canviar i es pot exportar a format PDF.
L'instrument està equipat amb un port sèrie R232, admet la transmissió local de dades i té la funció d'actualització en línia SP per satisfer els requisits individuals dels clients.

Comparació dels mètodes comuns de detecció de fuites de materials d'embalatge farmacèutic

Principi de prova del mètode d'atenuació del buit
Compleix totalment amb l'estàndard FASTM F2338-09 i els requisits reglamentaris USP40-1207, basats en la tecnologia de sensor dual i el principi del mètode d'atenuació del buit del sistema de doble circulació. Connecteu el cos principal del provador d'estanquitat de microfuites a una cavitat de prova especialment dissenyada per contenir l'embalatge que s'ha de provar. L'instrument evacua la cavitat de prova i es forma una diferència de pressió entre l'interior i l'exterior del paquet. Sota l'acció de la pressió, el gas del paquet es difon a la cavitat de prova a través de la fuita. La tecnologia de sensor dual detecta la relació entre temps i pressió i la compara amb el valor estàndard. Determineu si la mostra té fuites.

Paràmetre del producte

Estàndard
ASTM F2338 utilitza el mètode de desintegració al buit per inspeccionar de manera no destructiva el mètode de prova estàndard d'estanquitat d'envasos, estàndard de la farmacopea dels EUA SP1207

Configuració de l'instrument
amfitrió, bomba de buit, microimpressora, pantalla LCD tàctil, cambra de prova